Leyes y Disposiciones

 

 

 

El Comité de Ética de la Investigación Clínica del Hospital Universitario de Maternidad y Neonatología adhiere a pautas o normativas que rigen los Códigos de Ética Internacionales, Nacionales y locales, que guiaran su quehacer, a saber:

 

  • Código de Nuremberg, 1947
  • Declaración de Helsinki, AMM/1964, sus enmiendas, modificaciones y las últimas versiones agregadas por la Asamblea General de la AMM, Washington 2002 y Tokio 2004
  • Pautas Eticas Internacionales para la Investigación y Experimentación Biomedica en Seres Humanos, CIOMS/OMS/1992, y sus modificaciones
  • Pautas Internacionales para la Evaluación Ética de lps Estudios Epidemiológicos CIOMS/OMS/1991
  • Guías de Buena Practica/ Conferencia de Armonización sobre requerimientos técnicos para el registro de productos farmacéuticos de uso humano/ 1996
  • Guías operacionales para Comité de Ética que Evalúan Protocolos /OMS/2000
  • Guías operacionales para Comité de Ética que Evalúan Investigaciones Biomedicas, OMS/2002
  • Disposición A.N.M.A.T. N° 5330/97. Régimen de Buenas Prácticas de la Investigación en Estudios de Farmacología Clinica
  • Normas de Buena Práctica de la Investigación de OMS 2002
  • Normas de Buena Práctica Clínica, documento de las Américas, GT/BPC/OPS/2005
  • Disposiciones Ministeriales vigentes.